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【商品名稱】佐依坦
【通用名稱】左乙拉西坦片
【規　　格】0.5g*30片
【生產企業】重慶圣華曦藥業股份有限公司
【有效期】24個月
【批準文號】國藥準字H20143179

【成分】...查看更多>左乙拉西坦<收起
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處方藥~~須憑處方在藥師指導下購買和使用~~ 佐依坦（左乙拉西坦片）

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佐依坦（左乙拉西坦片）說明書

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藥品名稱成份規格適應癥用法用量不良反應孕婦及哺乳期婦女用藥兒童用藥老年用藥藥理毒理注意事項藥物相互作用貯藏包裝有效期執行標準批準文號生產廠家

【佐依坦藥品名稱】	產品名稱左乙拉西坦片英文名稱 Levetiracetam Tablets
【佐依坦成份】	每片含500mg左乙拉西坦。
【佐依坦規格】	0.5g*30片
【佐依坦適應癥】	用于成人及 4 歲以上兒童癲癇患者部分性發作（伴或不伴繼發性全面性發作）的治療。用于成人及 16 歲以上青少年癲癇患者全面性強直陣攣發作的加用治療。
【佐依坦用法用量】	口服。需以適量的水吞服，服用不受進食影響。成人起始治療劑量為每次500mg，每日2次；根據臨床效果及耐受性，每日劑量可增加至每次1500mg，每日2次。老年人根據腎功能狀況，調整劑量；兒童和青少年起始治療劑量10mg/kg，每日2次。根據臨床效果及耐受性，劑量可增加至30mg/kg，每日2次。
【佐依坦不良反應】	1、成人臨床研究匯總的安全性數據表明，藥物組和安慰劑組不良反應的發生率相似，分別為46.4％和42.2％。其中，嚴重不良反應分別為2.4％和2.0％。最常見的不良反應有嗜睡，乏力和頭暈，常發生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經系統相關的不良反應發生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。2、兒童臨床研究（4-16歲）表明藥物組和安慰劑組產生不良反應的發生率相似，分別為55.4％和40.2％，藥物組未發生嚴重不良反應(安慰劑組1.0％)。兒童最常見的不良反應有嗜睡、敵意、神經質、情緒不穩、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應發生率較成人高（兒童38.6％，成人 18.6％）外，總的安全性和成人相仿。成人和兒童不良反應的風險是具有可比性。
【佐依坦孕婦及哺乳期婦女用藥】	目前沒有孕婦服用本品的資料，動物試驗證明該藥有一定的生殖毒性。對于人類潛在的危險目前尚不明確。如非必要，孕婦請勿應用左乙拉西坦。突然中斷抗癲癇治療，可能使病情惡化，對母親和胎兒同樣有害。動物試驗表明左乙拉西坦可以從乳汁中排出，所以，不建議病人在服藥同時哺乳。
【佐依坦兒童用藥】	見[用法用量]項
【佐依坦老年用藥】	見[用法用量]項
【佐依坦藥理毒理】	藥理作用左乙拉西坦是一種吡咯烷酮衍生物，其化學結構與現有的抗癲癇藥物無相關性。左乙拉西坦抗癲癇作用的確切機制尚不清楚。在多種癲癇動物模型中評估了左乙拉西坦的抗癲癇作用。左乙拉西坦對電流或多種致驚劑最大刺激誘導的單純癲癇發作無抑制作用，并在亞最大刺激和閾值試驗中僅顯示微弱活性。但對毛果蕓香堿和紅藻氨酸誘導的局灶性發作繼發的全身性發作觀察到保護作用，這兩種化學致驚厥劑能模仿一些人伴有繼發性全身發作的復雜部分性發作的特性。左乙拉西坦對復雜部分性發作的大鼠點燃模型的點燃過程和點燃狀態均具有抑制作用。這些動物模型對人體特定類型癲癇的預測價值尚不明確。體外、體內試驗顯示，左乙拉西坦抑制海馬癲癇樣突發放電，而對正常神經元興奮性無影響，提示左乙拉西坦可能選擇性地抑制癲癇樣突發放電的超同步性和癲癇發作的傳播。左乙拉西坦在濃度高至10 uM時，對多種已知受體無親和力，如苯二氮卓類、GABA、甘氨酸、NMDA、再攝取位點和第二信使系統。體外試驗顯示左乙拉西坦對神經元電壓門控的鈉離子通道或T-型鈣電流無影響。左乙拉西坦并不直接易化GABA能神經傳遞，但研究顯示對培養的神經元GABA和甘氨酸門控電流負調節子活性有對抗作用。在大鼠腦組織中發現了左乙拉西坦的可飽和的和立體選擇性的神經元結合位點，但該結合位點鑒定和功能目前尚不明確。毒理研究遺傳毒性左乙拉西坦Ames試驗、CHO/HGPRT基因座哺乳動物細胞基因突變試驗、CHO細胞染色體畸變試驗、小鼠微核試驗結果均為陰性。左乙拉西坦水解產物和主要人體代謝物（ucb L057）Ames試驗、小鼠淋巴瘤試驗結果均為陰性。生殖毒性在劑量高達1800 mg/kg/天[按mg/m2或暴露量（AUC）推算相當于人最高推薦劑量（MRHD）3000 mg的6倍]時，未見對雄性或雌性大鼠生育力或生殖行為的不良影響。在動物試驗中，左乙拉西坦在相似于或高于人體治療劑量時可產生發育毒性。妊娠大鼠在器官形成期給藥，劑量為3600 mg/kg/天（以mg/m2推算相當于MRHD的12倍）時，可見胎仔體重降低和胎仔骨骼變異發生率增加。發育毒性的無影響劑量為1200 mg/kg/天，該試驗中未見母體毒性。妊娠家兔在器官形成期給藥，劑量為≥600 mg/kg/天（以mg/m2推算相當于MRHD的4倍）時，可見胚胎-胎仔死亡率增加，胎仔骨骼異常發生率增加；在劑量為1800 mg/kg/天（按mg/m2推算相當于MRHD的12倍）時，可見胎仔體重降低，胎仔畸形發生率增加，并可見母體毒性。發育毒性的無影響劑量為200 mg/kg/天。雌性大鼠在妊娠和哺乳期間給藥，在劑量為≥350 mg/kg/天（按mg/m2推算相當于MRHD）時，可見胎仔骨骼異常、出生前和/或出生后生長遲滯；在劑量為1800 mg/kg/天（按mg/m2推算相當于MRHD的6倍）時，可見幼仔死亡率增加和子代行為異常；該試驗中發育毒性的無影響劑量為70 mg/kg/天，未見明顯的母體毒性。大鼠在妊娠第3期和整個哺乳期給藥，劑量至1800 mg/kg/天（按mg/m2推算相當于MRHD的6倍），未見對發育和母體的不良影響。致癌性大鼠摻食法給予左乙拉西坦104周，劑量為50、300和1800 mg/kg/天（高劑量按mg/m2或暴露量推算相當于MRHD的6倍），未見致癌性。小鼠摻食法給予左乙拉西坦80周，劑量為60、240和960 mg/kg/天（高劑量按mg/m2或暴露量推算相當于MRHD的2倍），未見致癌性。但由于給藥劑量較低，未能充分評估對該動物種屬的潛在致癌性。查看完整
【佐依坦注意事項】	根據當前的臨床實踐，如需停止服用本品，建議逐漸停藥。(例如：成人每隔2到4周，每次減少500mg，每日2次；兒童應每隔兩周，每次減少10mg/kg，每日2次)。臨床研究中，一些患者對加用左乙拉西坦治療有效應，可以停止原合并應用的抗癲癇藥物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。臨床研究中報告有14％服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發作頻率增加25％以上，但在服用安慰劑的成人及兒童患者中，也各有26％及21％患者癲癇發作頻率增加。對于肝功能損害的病人，參照[用法與用量]。對于嚴重肝功能損害的病人，應先行檢查腎功能，然后進行調整。對駕駛和應用機器影響；目前沒有研究關于服藥后對機器駕馭能力和駕駛車輛能力的影響。由于個體敏感性差異，在治療初始階段或者劑量增加后，會產生嗜睡或者其他中樞神經癥狀。因而，對于這些需要服用藥物的病人，不推薦操作需要技巧的機器，如駕駛汽車或者操縱機械。
【佐依坦藥物相互作用】	體外數據顯示：治療劑量范圍內獲得的高于Cmax水平的濃度時左乙拉西坦及其主要代謝物，既不是人體肝臟細胞色素P450、環氧化水解酶或尿苷二磷酸-葡萄苷酶的抑制劑，也不是它們具有高親合力的底物。因此，不易出現藥代動力學相互作用。另外，左乙拉西坦不影響丙戊酸的體外葡萄苷酶作用。左乙拉西坦血漿蛋白結合率低（[10％），不易產生因與其他藥物競爭蛋白結合位點間的藥物-藥物相互作用。
【佐依坦貯藏】	室溫（25°C或以下）貯藏
【佐依坦包裝】	鋁塑包裝，30片/盒。
【佐依坦有效期】	24個月
【佐依坦執行標準】	國家食品藥品監督管理總局標準YBH02312014
【佐依坦批準文號】	國藥準字H20143179
【佐依坦生產廠家】	企業名稱：重慶圣華曦藥業股份有限公司(原重慶圣華曦) 生產地址：重慶市南岸區涂山鎮黃荊坡村任家灣

佐依坦有哪些治療上的作用

　　目前癲癇在國際上都是比較流行的一種大腦疾病，也是一種慢性疾病，主要是大腦里面的神經元出現異常放電而引起的情況，在治療上主要以控制發作為主，藥物依然是一個主流的治療方向，那么佐依坦有哪些治療上的作用？
佐依坦功效和作用都有哪些

　　現實生活中的很多人都沒有辦法讓自己完全處于健康的狀態，可能亞健康的問題比較多見，也有可能會因為病毒和細菌的入侵引起顱內感染，就有可能會導致癲癇的后遺癥發生，那么佐依坦功效和作用都有哪些？　　佐依坦用于成人及4歲以上兒
佐依坦多少錢才可以購買到

　　癲癇是一種病因特別復雜的疾病，主要是各種原因而引起了大腦神經元放電異常，比如可能會受到某些遺傳基因的影響，當然在治療上也會有不同的藥物，可以多了解藥品的價格，那么佐依坦多少錢才可以購買到？　　佐依坦的規格是0.5g*
佐依坦價格都有什么標準

　　癲癇的病因是比較復雜的，可能會受到遺傳因素的影響，受到腦部疾病的影響，很有可能會受到全身性疾病或者系統性疾病而發作，因此就有著不同的治療方向，在整個過程中也會產生不同的費用，那么佐依坦價格都有什么標準？　　佐依坦的規
兒童有癲癇病是否能用佐依坦

　　一些小孩子出現癲癇病可能是因為產傷引起的，也有一些人是因為家族遺傳導致的，當然頭部如果受到意外傷害，也可能會有癲癇疾病發生的，有這種疾病患者要注意，盡早的通過藥物來調理，接下來一起看看兒童有癲癇病是否能用佐依坦？　　
佐依坦說明書有哪些治療作用

　　癲癇是目前生活中可能會遇到的一種病癥，必須考慮在醫生的指導下慎重的進行治療，應該要熟悉說明書的重要內容，并且要知道某些藥品的治療功效，能夠讓患者在治療的過程中得到幫助，以減少疾病對患者造成的危害，可以堅持去了解用藥上的基本內容，那么佐依

佐依坦副作用都哪些呢

　　癲癇的分類是非常的復雜的，并且國際抗癲癇聯盟也有一些新的解決方案，對于癲癇的分類進行了重新制定和補充，可以比較好的去幫助大家得到針對性的治療措施，當然在治療過程中可能會用到某些藥品，就有可能會有副作用的情況，那么佐依坦副作用都哪些呢？
佐依坦副作用都有什么

　　癲癇已經在我們日常生活中出現了很多次，并且兒童癲癇患者的情況比較難以被人們忽視，也會擔心長期用藥影響到孩子的健康，所以必須要根據醫囑和要求來積極治療，可以按照對應的方式來處理問題，并且要小心的去做好日常的護理工作和注意事項，那么佐依坦副
佐依坦癲癇患者如何服用

　　癲癇是容易反復發作的，這一點相信有很多朋友都清楚，這是一種慢性腦部疾病，通常這種疾病會比較容易出現在那些頭部受過外傷的人群身上，那么來看看佐依坦癲癇患者如何服用？　　佐依坦成人起始治療劑量為每次500mg，每日2次。
佐依坦是怎么用的

　　不同的藥物就有不同的用藥要求，有的藥物需要靜脈注射，有的藥物需要肌肉注射的藥物只能夠外用，有的藥物需要陰道給藥，接下來就為你簡單介紹佐依坦是怎么用的？　　佐依坦是怎么用的？
佐依坦用于癲癇你知道怎么服用嗎

　　藥物的服用方法是很多人關注的問題。因為正確的服用才能發揮藥物本身的效果。有些患者就不是一個配合的患者，總是忘記用藥或者自己增加劑量用藥，最后導致效果不太好，還可能出現不良反應。對服用佐依坦治療癲癇的患者也是如此，正確用藥是關鍵。
佐依坦用藥后有什么不良反應

　　佐依坦用藥后有什么不良反應？治療癲癇病患者可以選擇藥物治療，比如佐依坦等，癲癇病患者的發病往往是比較突然的，沒有任何的征兆的，所以患者一定要積極的用藥，降低癲癇病的發病次數，這樣也是對自身的負責。　
服用的佐依坦的不良反應有哪些

　　癲癇是神經疾病的一種，該疾病是一種反復發作的疾病，對于患者的傷害是比較大的。服用的佐依坦一定要注意細節的問題，根據自身的癥狀來治療疾病，避免用藥期間出現其他的副作用，導致病情的惡化，那么服用的佐依坦的不良反應有哪些呢？ &
服用的佐依坦的不良反應有哪些

　　癲癇是神經疾病的一種，該疾病是一種反復發作的疾病，對于患者的傷害是比較大的。服用的佐依坦一定要注意細節的問題，根據自身的癥狀來治療疾病，避免用藥期間出現其他的副作用，導致病情的惡化，那么服用的佐依坦的不良反應有哪些呢？ &